市场监管总局9月1日公布《药品网络销售监督管理办法》（以下简称管理办法），进一步落实药品经营企业主体责任、压实药品网络销售平台责任，
市场监管总局9月1日公布《药品网络销售监督管理办法》（以下简称“管理办法”），进一步落实药品经营企业主体责任、压实药品网络销售平台责任，自2022年12月1日起施行。
管理办法提出哪些要求？
管理办法明确了从事药品网络销售的药品经营企业主体资格和要求，并依法明确疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。严格药品经营全过程管理，对药品网络销售企业的质量安全管理制度、药学服务、药品储存配送、药品追溯、风险控制、信息公开等全过程管理提出明确要求。
管理办法还明确第三方平台应当设立药品质量安全管理机构，配备药学技术人员，建立并实施药品质量安全、药品信息展示、处方审核、处方药实名购买、药品配送、交易记录保存、不良反应报告、投诉举报处理等管理制度，并按规定备案。要求平台与药品网络销售企业签订协议，明确双方药品质量安全责任，规定平台应当履行审核、检查监控以及发现严重违法行为的停止服务和报告等义务，并强化平台在药品召回、突发事件应急处置以及监督检查中的配合义务。
同时，对处方药网络销售实行实名制，并按规定进行处方审核调配；规定处方药与非处方药应当区分展示，并明确在处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示包装、标签等信息；通过处方审核前，不得展示说明书等信息，不得提供处方药购买的相关服务，意在强调“先方后药”和处方审核的管理要求。处方药销售前应当向消费者充分告知相关风险警示信息并经消费者确认知情，切实防范用药安全风险。
此外，管理办法还对药品网络销售违法行为依法明确了相应的法律责任。强化药品安全风险控制，对有证据证明可能存在安全隐患的，依法明确药品监管部门可以采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售、使用、进口等措施。
新规出台后，如何在网上购药？
管理办法要求，药品网络销售企业必须是线下实体药品企业，加强药品质量安全保障和消费者权益保障。规定从事药品网络销售的，应当是具备保证网络销售药品安全能力的药品上市许可持有人或者药品经营企业。明确药品网络销售企业主体责任。
中国药科大学药品监管科学研究院执行院长邵蓉介绍到，目前在管理办法的管理制度下，应当是没有实行白名单制度的，也就是说哪些药品可以销售，我们采取的是一个禁止性的目录。
专家介绍，管理办法明确疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售；对处方药网络销售实行实名制，并按规定进行处方审核调配。
管理办法明确，药品网络销售企业不得违反规定以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向个人赠送处方药、甲类非处方药；通过网络向个人销售处方药的，应当确保处方来源真实、可靠，并实行实名制；药品网络零售企业还应当建立在线药学服务制度，由依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员开展处方审核调配、指导合理用药等工作。通过处方审核前，不得展示说明书等信息，不得提供处方药购买的相关服务，意在强调“先方后药”和处方审核的管理要求。
邵蓉表示在以往的互联网销售中还面临着就是网售药品的处方来源。现在管理办法中也规定，互联网销售企业和平台，如果有电子处方的来源，要跟单位签协议，如果是纸质处方的话，要看它的真实性，也要防止它被重复使用。
对第三方平台影响几何？
药品网络销售企业入驻第三方平台是当前医药电商的形式之一。管理办法对此也提出了多个要求。
国家药监局在政策解读中指出，第三方平台作为“平台管理者”，在药品网络销售活动中发挥着独特作用，是实现药品网络销售规范健康发展的关键一环。压实平台主体责任，强化平台内部管理，对于药品网络销售活动的规范和市场的有序发展至关重要。
管理办法明确第三方平台应当加强检查，对入驻平台的药品网络销售企业药品信息展示、处方审核、药品销售和配送等行为进行管理，督促其严格履行法定义务。发现不具备资质销售药品等严重违法行为的，应当立即停止提供网络交易平台服务，停止展示药品相关信息。
管理办法第二十条提出，第三方平台应当对申请入驻的药品网络销售企业资质、质量安全保证能力等进行审核，对药品网络销售企业建立登记档案，至少每六个月核验更新一次，确保入驻的药品网络销售企业符合法定要求。
管理办法对第三方平台的数据信息也提出了要求，如第三方平台应当保存药品展示、交易记录与投诉举报等信息。保存期限不少于5年，且不少于药品有效期满后1年。第三方平台应当确保有关资料、信息和数据的真实、完整，并为入驻的药品网络销售企业自行保存数据提供便利。鼓励第三方平台与药品监督管理部门建立开放数据接口等形式的自动化信息报送机制。
一位医药电商从业人士曾表示，一个行业发展一定是从无序到有序，且不可能在无序状态下得到长期的高速发展。网上买处方药、开展诊疗活动，怕的是没有规则。有了规则，有了赛道，这条路反而好跑，规范这个行业其实也是保护行业。
关于管理办法可能对第三方平台的影响，阿里健康认为进一步体现了监管部门对医药电商健康发展的鼓励支持态度，同时，也为药品互联网销售提供更加明确的合规指引和要求，对行业规范发展具有重要意义。
管理办法出台后，一方面将进一步加速提升医药电商的社会公共服务效率；另一方面，能引导“互联网＋药品流通”规范发展，支持药品流通企业与互联网企业加强合作，推进线上线下融合发展，培育新兴业态，最大程度发挥“互联网＋”药品流通价值。
来源：新华社、央视新闻、澎湃新闻
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