强生爽身粉再惹天价官司,究竟是否致癌仍是迷团
滑石粉产品是强生消费保健品部门的一部分,其中护肤品和婴儿护理产品在2017年产生了超过60亿美元的收入。
在这起仅涉及22名妇女的案件中,陪审团设定的47亿美元的罚金数额巨大。目前,针对强生的滑石粉产品,包括婴儿用品,有超过9000起诉讼。
强生在一份声明中称这项审判“根本上不公平”,并表示将对判决提出上诉。
强生中国回复《商学院》的采访时指出,“此次裁定是美国地方法院的一审,而非终审。该法院之前针对涉及强生滑石粉的诉讼案件做出的每一起裁定,在强生公司提出上诉后,均已经被上级法院推翻。”
过去几年,强生的总体诉讼费用居高不下。该公司在2017年花费了25亿美元,在2016年花费了8.06亿美元,在2015年花费了1.41亿美元(其中包括与Guidant的诉讼和解协议的收益为6亿美元)。
这些费用中的一些与医疗器械部分有关。如果强生支付全部47亿美元,这将导致大约20%的预期GAAP收益下降。
对此事,《商学院》杂志记者向强生消费品的公关求证,强生中国已就此事发布官方声明。
是否致癌仍存争议
强生面临的大多数诉讼都涉及滑石粉本身引起卵巢癌的说法。
滑石是一种天然矿物,来自地球上随处可见的岩石矿床,主要由元素镁、硅和氧组成,但只有最高级别的滑石才可用于化妆品和个人护理用品中,用于吸湿,减少摩擦,防止结块,提高产品的手感。滑石粉还是一种惰性成分,用于皮肤或吸收时不会产生化学反应。其使用的历史可追溯至古埃及时代。
滑石粉以天然形式存在,有时含有石棉,已知的情况是,吸入时会引起肺部内及周围的癌症。但自1970年以来,所有在美国销售的滑石产品都不含石棉。
在上述判决中,这些女性和他们的家人声称,自20世纪70年代以来,该公司知道其滑石粉被石棉污染,但未能提醒消费者有关风险。
对此,强生中国表示,
·按产品说明书使用,强生婴儿产品的安全性是毋庸置疑的,我们的爽身粉只采用完全符合美国和中国药典标准的滑石粉作为原料,确保其成分符合高质量、纯度要求,产品符合国家法律法规要求。”
· 强生的爽身粉有超过百年的科学研究证据和安全使用历史。在国家各级药品监督管理部门组织的所有市场抽检及公司主动送检中,强生婴儿爽身粉从未被检出石棉成分。
· 包括中国、美国、欧盟、亚洲及加拿大在内的世界多国相关权威机构均认为,化妆品用滑石粉在化妆品和个人护理产品中使用是安全的。科学研究和临床证据都支持化妆品用滑石粉的安全性。全球医学专家数十年来的科学研究和临床证据支持化妆品用滑石粉的安全性。
在圣路易斯审判的22名妇女中,有17人来自密苏里以外的州,密苏里州是一个普遍被认为对原告友好的州。在这样的司法管辖区中,被称为“择地行诉”(在法律中,是指当事人利用国际民事管辖权的积极冲突,从众多有管辖权的法院中选择一个最能满足自己诉讼请求的法院去起诉的行为)的做法将受到上诉的挑战。
Mark Lanier是这些妇女的律师,在一份声明后的判决要求强生滑石产品从市场下架,避免造成进一步的痛苦伤害。”
Lanier说:“如果强生坚持继续出售滑石粉,他们应该做出严重警告的标记。”
此外,一些专家说,一些研究发现风险小有增加,但可能不是非常准确的,因为它们依赖于人们多年前使用滑石粉的记忆。
圣路易斯卫生院圣彼得玛丽医院的妇科肿瘤学家Francisco Xynos博士曾告诉CBS下属的KMOX,癌症相关性的科学证据很弱。
“我认为对普通民众的关注应该是可以忽略不计的,因为没有科学证据证明这一点,”Xynos说。
国际癌症研究机构(IARC)是世界卫生组织的一部分,将滑石粉体用于生殖器归为“可能对人类致癌”。
但美国癌症协会称需要更多的研究。
由于尚无科学证据,世卫组织(WHO)将滑石粉列为可能致癌的物质,而美国国家毒理部则并没有完全将滑石粉视为致癌物,因为两者的关联并不明晰,尽管他们的动物实验表明,雌性大鼠吸入滑石粉会致癌。现在,避孕套和外科手套制造商已经不再在产品上使用滑石粉。
哈佛公共卫生学院护士健康研究和美国国立卫生研究院的妇女健康观察队列研究都没有发现滑石粉与增加卵巢癌风险的关联。
所谓前瞻性队列研究是指调查产品与疾病之间是否存在关联性的一种具有公信力的途径。在此研究中,不同组别的对象需要先回答关于可能引起疾病风险的各种因素的提问——包括对某种产品的使用,之后的一段时间里将接受相关数据采集。
强生中国给《商学院》杂志记者的回复中声明,
(1)从未有任何政府的医药卫生监管机构得出结论,认为化妆品用滑石粉与卵巢癌有关。
(2)在史上最大规模,研究人群超过十万例的两项女性健康研究——护士健康研究(Nurses’Health Study, NHS)和妇女健康观察队列(Women’s Health Initiative,WHI)研究中,护士健康研究显示滑石粉女性使用者的整体卵巢癌患病率没有增加,而妇女健康观察队列研究也显示滑石粉女性使用者患卵巢癌的风险没有增加。美国癌症学会指出,研究滑石粉与卵巢癌之间潜在联系的研究是复杂的。一些研究报告说,在生殖器区域使用滑石粉的妇女的风险略有增加,而其他研究发现根本没有增加风险。
此外,大部分流行病学研究都没有发现滑石粉与卵巢癌的发病几率有任何必然联系。2017年6月,美国国家癌症研究所最新发布的卵巢癌预防摘要再次重申:没有充分证据能够证明滑石粉与卵巢癌患病风险增加有相关性。
但反方意见一直争论不休。
亚拉巴马州州伯明翰市的Jackie Fox于2013年3月被诊断为卵巢癌,2015年10月去世。她的儿子Marvin Salter接管了她的民事诉讼,死者生前声称癌症由强生滑石粉引起。
在Fox案的审判中,波士顿布里格姆和妇女医院OB/GYN流行病学中心主任Daniel Cramer博士和一位为原告作证的专家说,他进行了自己的研究,显示滑石粉使用增加了患卵巢癌的风险。
“我认为这种联系是有说服力的,”克莱默告诉CBS波士顿。已经有超过20项流行病学研究,其中大多数发现了高风险,当你将这些风险合并为一个估计值时,这是非常重要的。”
Fox的律师也向强生医学顾问提交了一份1997年9月内部信件,这表明否认风险可能意味着“滑石行业将被公众视为香烟行业一样:否认所有证据都是显而易见的。”
“他们做了一个有意识的决定,不警告顾客他们使用的是一种非常危险的产品,”律师Jere Beasley说。
圣路易斯陪审团裁定Fox有权获得1000万美元的实际损害赔偿金和6200万美元的惩罚性赔偿金。(律师注意到,此类巨额奖金往往在上诉时减少。)
Fox的儿子Marvin Salter说:“这场战斗不仅仅是为了她,而是为了其他很多女人,这就是我继续战斗的原因。”
强生在一份声明中说,它同情Fox的家庭,但它坚持说,这项裁决“违背了几十年的科学,证明滑石粉作为多种产品的化妆品成分的安全性。”
在此次巨额判罚之前,已经有多起同类案件在密苏里州的法院进行庭审,其中强生4次败诉,与一家滑石粉供应商一起,当时总计被判赔偿3.07亿美元。经历了多个诉讼之后,强生始终声明,全面的研究没有显示卵巢癌与滑石粉之间的关系。
中国滑石粉产品现状
强生公司在给《商学院》记者的回复中指出,“早在四十年前,强生就已经推出了玉米爽身粉,是为了给消费者提供更多的选择。 滑石粉爽身粉可以长时间保持皮肤清凉舒爽,玉米爽身粉则能让肌肤在短时间内能快速干爽,可以根据个人喜好和需求来选择。”
中国国家食品药品监督管理局2009年颁布通知,凡申请特殊用途化妆品卫生行政许可或非特殊用途化妆品备案的产品,其配方中含有滑石粉原料的,申报单位在产品申报或备案时,应提交具有计量认证资质的检测机构出具的该产品中石棉杂质的检测报告。
对此,《商学院》记者在各大电商平台上搜索一些主流的爽身粉产品,记录显示:
(强生官网、几大电商平台均出售的是强生玉米爽身粉)
(贝亲采用的是滑石粉)
(哈罗闪采用的是滑石粉)
(六神采用的是滑石粉)
(好孩子采用的是改性玉米淀粉)
(五羊采用的是玉米淀粉)
(郁美净采用的是滑石粉)
(青蛙王子采用的是改性玉米淀粉)
在八个主要的品牌中,采用玉米粉和滑石粉的各占一半。
强生中国对此的声明是,“目前,无论是国际还是国内市场,以滑石粉为原料的爽身粉依然是市场主流。我们对产品安全有信心,会继续生产和销售滑石粉爽身粉。”
针对市场上质疑爽身粉中美标准不一的声音,强生中国声明,
强生全球各地坚持严格一致的安全质量标准,强生中国和美国所生产的爽身粉都是安全的。
- 关于滑石粉监测,首先,强生中国要求滑石粉供应商每季度对滑石块矿石中的石棉进行测试,并需提供测试报告给强生确认,以确保原料矿石不含石棉;
- 其次,强生中国实验室会对到货的每批次滑石粉原料取样,送有资质的外部实验室做石棉检测,再次确保原料的品质;
- 最后,根据《化妆品检验规则》(QB/T 1684-2015),强生中国也会每12个月选取一个成品批次送有资质外部实验室做全面测试(包含石棉测试),以确保产品的安全性。
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